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息斯敏說(shuō)明書(shū) 說(shuō)明書(shū)要看清楚

時(shí)間：2018-01-19 10:39:44 編輯：cwh 979

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息斯敏說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氯雷他定片

商品名稱(chēng)：氯雷他定片(息斯敏)

英文名稱(chēng)：Loratadine Tablets

【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

【成份】

化學(xué)名：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]-環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯

分子式：C22H23ClN2O2

分子量：382

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*6s(息斯敏)

【用法用量】口服。 1.成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2.2～12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(10毫克)。

【不良反應(yīng)】 1.在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。 2.常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。(其它詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

【禁忌】對(duì)本品中的成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 9.6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 10.肝臟及腎臟功能不全者應(yīng)減少用量，建議10毫克，每2天服用1次貨載醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 11.因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長(zhǎng)期應(yīng)用本品時(shí)需密切注意不良反應(yīng)發(fā)生。 12.成人過(guò)量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡，心律失常、頭痛，一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對(duì)癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附被吸收藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導(dǎo)瀉以及稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】 1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，6片/板/盒。

【有效期】48 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH16022004

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070030

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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而氯雷他定為白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭無(wú)味，在甲醇、乙醇、丙酮中易溶，乙醚中溶解。其為第二代抗組胺藥物分子結(jié)構(gòu)中的兩性離子特征使其無(wú)明顯的中樞抑制作用，臨床主要用于防治過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹、過(guò)敏性哮喘和特異性皮炎等疾病，用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎、由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

在服用氯雷他定片(息斯敏)期間，同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。如果與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

氯雷他定片(息斯敏)為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑，可緩解過(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。所以，氯雷他定片對(duì)過(guò)敏反應(yīng)癥狀有不錯(cuò)的治療效果。

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